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細胞庫的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細胞。根據(jù)2020版中國藥典的規(guī)定,用于生物制品生產(chǎn)的細胞株應(yīng)該建立三級細胞庫,包括種子細胞庫(PCB)、主細胞庫(MCB)及工作細胞庫(WCB),并要求細胞凍存后仍具有良好的活力,通過定期取樣復(fù)蘇來保證復(fù)蘇后的細胞活力應(yīng)不低于80%。此外,細胞庫建立后還應(yīng)對其可能存在的外源污染因子(包括細菌、真菌、支原體、病毒等)進行全面檢定,排除可能存在的潛在污染風(fēng)險。因此,選擇一款細胞凍存保護性能好、成分明確且滿足GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的細胞凍存液是滿足生物制品用細胞株凍存的理想方案!
Bambanker是一款無血清、無動物源且成分明確的即用型細胞凍存液,適用幾乎所有類型細胞株,包括原代細胞、干細胞、淋巴細胞以及常規(guī)細胞系等,該產(chǎn)品已在50多個同行評審出版物中被引用,獲得全球用戶的一致好評。目前,JCRB細胞庫用Bambanker凍存超過1400種不同細胞系,凍存超過5年后的細胞復(fù)蘇活率仍可達到80%以上。相比于傳統(tǒng)添加血清的細胞凍存方法,用Bambanker凍存細胞有無法比擬的優(yōu)勢,主要包括:
- Bambanker凍存液采用無動物源配方,成分明確,避免支原體、病毒等不確定來源成分的污染
- 能滿足細胞在-80°C 或-196°C低溫條件下長期穩(wěn)定保存
- Bambanker為即用型細胞凍存液,無需稀釋、無需程序降溫步驟
- Bambanker能有效提高復(fù)蘇后的細胞活率
- GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)
- 適用于所有細胞系
- 產(chǎn)品效期長,在2-10℃可保存2年
Bambanker凍存液不含血清成分。由于血清具有成分不明確、批間差異大等缺點,如果將細胞凍存在含有血清的基質(zhì)中,不僅會導(dǎo)致細胞復(fù)蘇活率不穩(wěn)定,還可能引入其他潛在污染因子。而Bambanker采用了成分明確的化學(xué)限定配方,能夠在高效保護細胞的同時避免上述潛在風(fēng)險。此外,Bambanker的生產(chǎn)滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),具備完善的質(zhì)量管理體系,保障了產(chǎn)品的一致性、可靠性和高質(zhì)量。
Bambanker凍存液的使用方法也非常簡單,如下圖所示,無需程序降溫步驟,滿足細胞在-80℃條件下長時間穩(wěn)定保存。
Bambanker產(chǎn)品信息
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